策划设计阶段

(1)体系诊断

①系统地调查组织的组织机构及各部门职能；
②总结现有组织结构存在的问题；
③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题；
④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；
⑤提供系统诊断报告；⑥确定认证需裁剪的内容。

(2)制订计划

①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；
②安排相关人员及资源；
③提出对咨询方的要求；
④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；
⑤由最高管理者批准认证咨询方案。

(3)建立取证组织机构

①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组；
②初步确定质量管理体系职能部门；
③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；
④由最高管理者批准。

(4)进行职能分工

①准备职能分工表；
②制定职能分工草案；
③与管理者代表初步讨论；
④各部门负责人开会讨论；
⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。

(5)列出文件清单

①列出质量手册框架；
②列出程序文件清单；
③列出工作文件类别；
④与各部门讨论文件清单；
⑤表格记录归纳整理。